核酸(nucleic acid)檢測,一種用來檢測去氧核糖核酸(deoxyribonucleic acid,DNA)或核糖核酸(ribonucleic acid,RNA)的方法,核酸為一種細胞內生物分子,存在於所有動植物、微生物或病毒等,核酸的單體結構為核苷酸,由含氮鹼基、五碳糖和磷酸根所組成,負責生物體內的遺傳訊息的攜帶和傳遞,在生物體的成長、遺傳、變異等表現中扮演重要角色,所以核酸的相關實驗研究構成生物技術、製藥或醫學研究等領域的重要基礎。
由於核酸分子會攜帶遺傳訊息,可以透過核酸的檢測分析,使人類瞭解所有生物的結構組成,因此,可以被用於疾病的治療和預防,尤其是傳染性疾病,可針對病原體做快速的分析以及瞭解相關的變異程度,來擬定治療方針,除了治療外,還可用於檢測生物是否確診疾病,進一步處理避免病原體繼續散播。相關的傳染病檢測,像2000年初的SARS冠狀病毒,以及於2019年底於大陸武漢所爆發的新型冠狀病毒,其傳染途徑是透過飛沫傳染,所以傳染性極高;對於有相關症狀的病患需快速檢測出是否確診冠狀病毒,以便做後續的因應來防堵疫情。冠狀病毒的檢測以喉頭檢體為主進行檢驗,再以即時聚合酶連鎖反應(Real-time polymerase chain reaction,RT-PCR)檢驗是否呈現陽性1。而針對近期流行的新型冠狀肺炎,因檢體的數量暴增,台灣的高端疫苗公司開發出新型冠狀病毒RT-PCR核酸檢測套組,擷取武漢肺炎病毒特異性基因片段的保守區域設計引子(primer)與探針(probe),在短時間內即可準確檢測是否感染武漢肺炎病毒2,利於疫情的控制。因此本文透過關鍵字「coronavirus、COVID、COV、nucleic acid、nuclear acid、diagnos*、detect、measure*、inspect、check」3,初探全球相關冠狀病毒之核酸檢測的專利技術佈局概況。
一、全球冠狀病毒之核酸檢測相關市場概況
近年全球冠狀病毒之核酸檢測之相關技術生命週期(二年期)概況顯示,該技術生命週期分析出依據專利申請數量與專利申請權人數隨時間之消長,觀察冠狀病毒之核酸檢測產業所處之技術生命週期階段,如為:技術萌芽期、成長期、成熟期或是衰退期等。
如圖一之技術生命週期概況(二年期)顯示,橫軸為專利權人的投入量,縱軸為專利件數的申請量。相關專利申請數量與申請人數皆於2003-2004年最為活絡,約343件與113人,相關專利於2004年後開始減少,但於2016年後略有成長,可能看是否有技術崛起,客觀推論目前為技術成長期。
圖一 近年全球冠狀病毒之核酸檢測之相關技術生命周期概況(二年期)
近年全球冠狀病毒之核酸檢測之相關專利概況如圖二顯示,相關技術的申請量整體於2004年達到最高點,達258件,專利申請量高峰於2004年,隨後申請量減少,維持每年約50件以上的專利申請量;而專利公開/公告數量整體為成長趨勢,最後於2018年達到最高,約為126件。
(一)冠狀病毒之核酸檢測近年專利申請與獲證資訊
全球冠狀病毒之核酸檢測之專利申請與獲證數量如圖三所示,歷年專利申請數量約為1,470件,其中已獲證的發明專利約372件,獲證率約21%。
(二)全球前五大冠狀病毒之核酸檢測之專利佈局國家或屬地
全球前五大冠狀病毒之核酸檢測之專利佈局國家或屬地如圖四所示,其中以US (美國)為最大屬地,占比達30%,其餘依序為WO (世界智慧財產組織)、EP (歐洲專利局)、CN (中國)及AU (澳洲)。
二、全球冠狀病毒之核酸檢測相關產業之佈局與所屬競爭者分析
下圖五之等高線圖顯示專利技術的分布,概述發明的性質,地圖上每一點都代表一件專利,較多的專利聚集處會形成白色山峰,較少的專利聚集處則形成平原或海洋。探勘近年專利技術的發展主要落在序列相似性(兩條序列的相似程度,檢測兩條序列間的關係)、臨床、多肽(多個氨基酸以肽鍵連接而形成的化合物)、引子(一段單鏈DNA或RNA,作爲DNA複製的起始點)及腫瘤等。
(一)相關所屬競爭者之技術佈局
根據圖六及圖七顯示投入該產業技術之標的公司,如Ono Pharmaceutical Co.,Ltd.以紅色圓點標註,Kineta Inc.以綠色圓點標註,Novartis AG以藍色圓點標註,可看出相關標的公司於冠狀病毒之核酸檢測相關技術之分佈概況。
圖七 相關標的公司佈局冠狀病毒之核酸檢測之技術領域
(二)相關所屬競爭者之引證分析
下表顯示冠狀病毒之核酸檢測相關領域中,產業競爭者之TOP 5平均引證分析,其中包含被引證數(Forward Citation)與引證數(Backward Citation)。以次數為基準,被引證次數最多為Ono Pharmaceutical Co.,Ltd.,約為912次,而引證次數最多者為Bristol-Myers Squibb Company,約為1,711次。
表一 產業競爭者之TOP 5平均被引證/引證分析 | |||
Forward Citation | |||
Assignee/Applicant | Patent | Cited | Avg. citation |
Ono Pharmaceutical Co.,Ltd. | 43 | 912 | 21.21 |
Bristol-Myers Squibb Company | 34 | 250 | 7.35 |
Crucell N.V. | 35 | 125 | 3.57 |
Novartis AG | 36 | 26 | 0.72 |
Kineta Inc. | 37 | 19 | 0.51 |
表一 產業競爭者之TOP 5平均被引證/引證分析 | |||
Backward Citation | |||
Assignee/Applicant | Patent | Cited | Avg. citation |
Bristol-Myers Squibb Company | 34 | 1,711 | 50.32 |
Ono Pharmaceutical Co.,Ltd. | 43 | 1,193 | 27.74 |
Kineta Inc. | 37 | 480 | 12.97 |
Novartis AG | 36 | 181 | 5.03 |
Crucell N.V. | 35 | 69 | 1.97 |
四、合作專利分類(CPC4)分析
冠狀病毒之核酸檢測相關技術中,主要CPC技術分類號前五名多為C12組群,其中前五大組群分別為C07K 14/005、C12Q 1/701、C12N 07/00、C12N 2770/20022及A61K 39/12。技術內容涉及探針、病毒抗原及病毒製備純化等分析。再者,透過CPC技術分類號的分析,提供給相關技術領域研發者,可利用此分類號更有效率地縮短前案的檢索搜尋,或比較相關前案技術特徵的時間。
資料來源:各國專利局資料庫,華淵公司整理
表二 CPC技術分類號之詳細說明 | |
CPC | Definition |
C07K 14/005 | from viruses |
C12Q 1/701 | Specific hybridization probes |
C12N 07/00 | Viruses; Bacteriophages; Compositions thereof; Preparation or purification thereof |
C12N 2770/20022 | New viral proteins or individual genes, new structural or functional aspects of known viral proteins or genes |
A61K 39/12 | Viral antigens |
資料來源:各國專利局資料庫,華淵公司整理 |
四、全球冠狀病毒之核酸檢測之相關文獻
(一)近5年相關文獻主要涉及議題
下圖顯示近5年相關文獻(期刊/會議錄)主要研究之Top 5議題為Infectious diseases(傳染疾病)、Microbiology(微生物學)、Virology(病毒學)、Biochemistry molecular biology(生物化學分子生物學)及Genetics heredity(基因遺傳學)。
(二)近5年發佈相關期刊之TOP 5國家/屬地
針對近5年發佈相關期刊之TOP 5國家/屬地中,主要以USA (美國)為主,占44%。
(三)相關期刊之資訊
以下由近5年發佈之期刊中,搜尋出TOP 3引用數之期刊資料,詳如下表。
表三 冠狀病毒之核酸檢測相關文獻一部分期刊資訊 | |
欄 位 | 文獻一 |
文獻來源 | MEDICINAL CHEMISTRY,11 (3): 218-234 2015 |
標 題 | Impacts of Bioinformatics to Medicinal Chemistry |
作 者 | Chou, KC |
被引用數 | 378 |
國 家 | EMIRATES |
表四 冠狀病毒之核酸檢測相關文獻二部分期刊資訊 | |
欄 位 | 文獻二 |
文獻來源 | NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE,370 (26): 2499-2505 JUN 26 2014 |
標 題 | Evidence for Camel-to-Human Transmission of MERS Coronavirus |
作 者 | Azhar, EI |
被引用數 | 303 |
國 家 | USA |
表五 冠狀病毒之核酸檢測相關文獻三部分期刊資訊 | |
欄 位 | 文獻三 |
文獻來源 | LANCET INFECTIOUS DISEASES,14 (2): 140-145 FEB 2014 |
標 題 | Middle East respiratory syndrome coronavirus in dromedary camels: an outbreak investigation |
作 者 | Haagmans, BL |
被引用數 | 299 |
國 家 | ENGLAND |
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